Jueves, 8 de Julio a las 14:00 horas
Hoy en día, los laboratorios farmacéuticos, los directores o los fabricantes se enfrentan a la engorrosa tarea de recopilar registros de lotes en papel. El proceso documental se ralentiza y la liberación del lote se retrasa.
¿Es la digitalización de este registro de lotes (o EBR Electronic Batch Record) una solución? El trabajo a realizar es a menudo tal que frena las iniciativas.
Le invitamos a compartir un enfoque innovador que combine la experiencia empresarial y la digitalización a partir de las siguientes observaciones:
1 – La excesiva complejidad de los archivos por lotes: ¿cómo racionalizarlos en la medida necesaria? Alinearlos con el proceso de producción: ¿qué datos de trazabilidad y parámetros críticos deben incluirse? ¿Qué arquitectura de los documentos? ¿Qué ergonomía? ¿Cómo deben gestionarse los datos existentes de los equipos o sistemas de información?
2 – Errores de introducción de datos detectados tardíamente: ¿cómo capturar y controlar inmediatamente los datos y alimentar así el fichero batch? ¿Cómo visualizar en tiempo real los parámetros del proceso (SPC, OEE) y anticipar posibles desviaciones?
3 – Demasiado tiempo dedicado a la recopilación de datos para las revisiones anuales, lo que deja poco tiempo para el análisis: ¿cómo podemos explotar todos los datos existentes a través de nuestras soluciones de análisis avanzadas, garantizar la elaboración de informes, es decir, APQR, y realizar estudios de optimización del proceso y su estrategia de control?
Le invitamos a un seminario web el jueves 8 de julio a las 14:00 horas, organizado por expertos de Atryon, Courbon Software y Optimistik, que han elaborado juntos esta propuesta.
