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Food and Drug Administration (FDA) et l’industrie pharmaceutique

Qu’est-ce que la Food and Drug Administration(FDA) Créée en 1906, la FDA (Food and Drug Administration) est un organisme états-unien chargé de protéger la santé publique en garantissant l’innocuité, l’efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques et des dispositifs médicaux, ainsi qu’en garantissant la sécurité…Lire la suite

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Traçabilité unitaire pharmaceutique

Définition de la traçabilité unitaire pharmaceutique Selon la norme NF ISO 8402, la traçabilité désigne l’aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’une entité au moyen d’identifications enregistrées. La norme ISO 9000 renforce cette notion, en indiquant que la traçabilité est « l’aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre…Lire la suite

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La traçabilité unitaire

Suivi du produit : traçabilité Définition Selon le dictionnaire Larousse, la traçabilité est définie comme la « possibilité de suivre un produit aux différents stades de sa production, de sa transformation, et de sa commercialisation ». Une autre caractéristique consiste à indiquer qu’elle consiste à suivre un objet aux différentes étapes de son acheminement….Lire la suite

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Agrégation industrie pharmaceutique

L’utilisation des solutions de traçabilité et d’agrégation a permis aux entreprises du secteur pharmaceutique d’économiser considérablement de l’argent. En effet, une meilleure efficacité des processus et de la chaine d’approvisionnement, a participé fortement à ces gains. De nombreuses entreprises considèrent ces solutions comme un avantage concurrentiel majeur dans l’économie mondiale…Lire la suite

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Industrie pharmaceutique

Le secteur de l’industrie pharmaceutique Le secteur de l’industrie pharmaceutique regroupe plusieurs branches : la recherche, la fabrication, la commercialisation des produits pharmaceutiques et des médicaments. Cette industrie est composée des laboratoires pharmaceutiques et des entreprises de biotechnologies. Histoire de l’industrie pharmaceutique La lutte contre les maladies est fortement liée à…Lire la suite

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Traçabilité pharmaceutique

L’histoire de la traçabilité Cinq mille ans avant J-C On retrouve les premières preuves de traçabilité dans les civilisations Élamites et Sumériennes. Ils notaient le offrandes des donateurs sur des tablettes faites en argile. Une autre preuve peut être relevée chez les Assyriens et les Égyptiens ; en effet, le suivi…Lire la suite

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La traçabilité pharmaceutique

La traçabilité pharmaceutique Tous les médicaments et produits pharmaceutiques que nous achetons sont tracés. Cette traçabilité débute de la création du produit pharmaceutique, en passant par les chaines de production, chaine d’approvisionnement, les établissements de santé, les pharmacies, jusqu’au patient. Et d’autre part, la falsification des médicaments est un problème…Lire la suite

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La traçabilité des médicaments

La traçabilité des médicaments est un enjeu de santé important dans le monde. Qu’est-ce que la traçabilité ? Quels sont les enjeux de la traçabilité ? Quels sont les moyens utilisés pour tracer les médicaments ? Définition de la traçabilité Il existe plusieurs définitions de la traçabilité. La première, celle de la norme ISO…Lire la suite

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La sérialisation des médicaments

Le 09 février 2019, la Directive européenne de 2011 relative aux médicaments falsifiés a lancé le dispositif de sérialisation. L’objectif était de fournir une sécurité ampliative pour préserver la conformité, la sécurité et la qualité des médicaments dans l’Union Européenne. Qu’est-ce que la sérialisation des médicaments ? Selon France MVO (France…Lire la suite

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La contrefaçon des médicaments

La contrefaçon des médicaments est un phénomène qui a pris de l’ampleur en Europe et aux Etats-Unis avec l’Internet. C’est un problème grave dans le continent africain, notamment dû au manque de moyen de contrôle des autorités. Définition de la contrefaçon Selon l’INPI (Institut National de la Propriété Intellectuelle), « la…Lire la suite

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Logiciel de sérialisation

Qu’est- ce qu’un logiciel ? Le mot logiciel fut formé à partir des mots « logique » et « matériel » afin de remplacer le terme en anglais « software ». Un logiciel donne des séquences d’instructions qui sont déchiffrées par une machine et des données. Son développement comprend un stade de conceptualisation, puis l’étape de la…Lire la suite

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La transformation digitale dans l’industrie pharmaceutique

Comme tous les secteurs de l’industrie, l’industrie pharmaceutique opère sa révolution, et la place du digital dans cette transformation est importante. Les bénéfices de ce changement sont nombreux : diminution des coûts, amélioration des processus, augmentation de la croissance. Qu’entend-on par transformation digitale ? La transformation digitale fait référence à l’intégration de…Lire la suite

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La digitalisation des process industriels

La révolution du secteur industriel est constamment en mutation. Nous sommes passés de la mécanisation à la digitalisation. On parle de transformation digitale. Plusieurs jalons ont marqué l’évolution du numérique. Rappel historique Années 50 : l’ère de l’informatique Alan Turing, mathématicien et informaticien amorce les prémices de l’intelligence artificielle. Il annonce…Lire la suite

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OFFRE DE THÈSE

Apport des connaissances du domaine à l’apprentissage automatisé Institut de recherche : Laboratoire d’informatique, de modélisation et d’optimisation des systèmes (LIMOS) – École des Mines de Saint-Etienne CONTEXTE La thèse proposée s’inscrit dans le contexte de l’Industrie du futur (ou Industrie 4.0), vouée à être plus flexible et plus autonome grâce…Lire la suite

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Qu’est-ce qu’un logiciel SAAS pour l’industrie ?

L’innovation et la transformation numérique ont favorisé la production dans le secteur industriel. Par conséquent, le logiciel SAAS présente de nombreux avantages, tels que des coûts de maintenance et de licences réduites. Il s’agit d’une véritable révolution industrielle dans l’industrie des logiciels informatiques. Logiciel SAAS Le logiciel en tant que…Lire la suite

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[ Webinaire ] : EBR augmenté, digitaliser son dossier de lot tout en optimisant sa performance industrielle

Jeudi 8 juillet à 14h00 Aujourd’hui les laboratoires pharmaceutiques, donneurs d’ordres ou façonniers font face à la lourdeur de constitution de dossier de lots papier. Le process documentaire se retrouve ralenti et la libération des lots en est retardée. La digitalisation de ce dossier de lot (ou EBR Electronic Batch…Lire la suite

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Webinaire Usine Connectée | 18 mai

Même à distance, restons connectés ! Suite au report du salon Smart-Industries qui se déroulera en septembre prochain, 7 entreprises innovantes ont décidé de se regrouper pour un événement 100% digital autour de l’Usine Augmentée. Un objectif commun : connecter expertise, métier, management et données. Vous avez envie de découvrir les possibilités…Lire la suite

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Sérialisation et agrégation pharmaceutique

Les normes internationales des produits pharmaceutiques Depuis février 2019, la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) impose aux laboratoires et aux pharmacies d’assurer la sérialisation des médicaments. Il s’agit de mettre en place un système de vérification de l’authenticité des produits, consistant à apposer un identifiant unique sur chaque…Lire la suite